Yleisen tietosuoja-asetuksen voimaantulon jälkeen henkilötietojen suojaaminen on osoittautunut yhä haastavammaksi terveydenhuoltoalalle. Tietoja tulisi käsitellä kokonaisvaltaisemmin sekä ymmärtää tiedon liikkuvuuden rakenteita. Terveydenhuollossa tulisi olla tietynlaisia menettelytapoja, joita voidaan soveltaa vaatimusten toteuttamiseksi. Henkilötietoja tulee käsitellä entistä varovaisemmin sekä tietää miten tietoja käsitellään ja säilytetään. Tämä koskee sekä julkista että yksityistä sektoria: sairaaloita, yksityisiä vastaanottoja, hammashoitoa, apteekkeja, hoitokoteja, laboratorioita, lääkeaineita myyviä verkkokauppoja ja kaikkia muita terveyteen liittyvää tietoa käsitteleviä yrityksiä ja organisaatioita. 

Arkaluonteisten tietojen määrittäminen ja tietojen käsittelyn edellytykset 

Terveydenhuoltoalalla kaikki tiedot, jotka liittyvät henkilön terveyteen luokitellaan arkaluonteisiksi. Tämän vuoksi tietojen suojaamiseen on asetettu korkeammat standardit ja Yleinen tietosuoja-asetus luokittelee terveyteen liittyvät tiedot kolmeen eri kategoriaan. 

1. Terveyttä koskevat tiedot – “Luonnollisen henkilön fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvät henkilötiedot, mukaan lukien terveydenhuoltopalveluihin viittaavat tiedot jotka pitävät sisällään tietoja henkilön terveydentilasta”
2. Geneettiset tiedot – “Luonnollisen henkilön geneettisiin ominaisuuksiin liittyvät henkilötiedot, jotka antavat yksilöllistä tietoa kyseisen henkilön fysiologiasta tai terveydestä, jotka ovat saatu luonnollisen henkilön biologisesta näytteestä” 
3. Biometriset tiedot – “Luonnollisen henkilön fyysisiin, fysiologisiin tai käyttäytymiseen liittyviin ominaisuuksiin kohdistuva tietojen tekninen käsittely, joka mahdollistaa tai vahvistaa kyseisen luonnollisen henkilön yksilöllisen tunnistamisen esimerkiksi kasvokuvista tai sormenjäljistä” 

Kyseisten henkilötietojen käsittely sallitaan vain tietyissä olosuhteissa, jotka ovat: 

1. Nimenomainen suostumus tietojen käsittelyyn rekisteröidyltä. 
2. “Tietojen käsittely on välttämätöntä ennalta ehkäisevää hoitoa tai lääketieteellistä tarkoitusta varten, työntekijän työkyvyn arvioimiseksi, lääketieteellisen diagnoosin tekemiseksi, terveys tai sosiaalipalveluiden tarjoamiseksi”
3. “Henkilötietojen käsittely on välttämätöntä yleisen edun vuoksi kansanterveydellisistä syistä, kuten väestön suojaamisessa terveyden kannalta vakavilta haitoilta sekä terveydenhuollon ja lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden laadun ja turvallisuuden korkean tason varmistamiseksi”

Yleisen tietosuoja-asetuksen mukaan EU jäsenvaltiot voivat kuitenkin päättää pitävätkö asetuksen määrittelemät vaatimukset terveyttä koskevista henkilötiedoista ennallaan vai tiukentaa vaatimuksia geneettisten, biometristen ja terveyttä koskevien tietojen suhteen. Rekisteröidyt saavat GDPR:n ansiosta laajemmat oikeudet terveyttä koskeviin tietoihinsa. Terveydenhuollossa tärkeimmät muutokset ovat rekisteröidyn oikeus saada pääsy omiin tietoihinsa, oikeus tietojen siirrettävyyteen, joka mahdollistaa tietojen siirron eri terveysviranomaisten tai palvelun tarjoajien välillä. Oikeus tulla unohdetuksi, on yksi vaikeasti toteutettavimmista. Rekisteröidyllä on oikeus pyytää potilas- tai terveystietojensa poistoa tai niiden käsittelyn lakkauttamista. Tämä voi kuitenkin osoittautua käytännössä ristiriitaiseksi kansallisen lainsäädännön kanssa, koska useat maat velvoittavat tietojen säilyttämistä tietyn määräajan. 

Yleinen tietosuoja-asetus velvoittaa julkista terveydenhuoltoa sekä palvelun tarjoajia nimittämään tietosuojavastaavan (DPO), koska arkaluonteisia tietoja käsitellään suuressa mittakaavassa. Tietosuoja-asetus velvoittaa rekisterinpitäjän tekemään tietyin edellytyksin tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin. Vaikutustenarviointi vaaditaan, mikäli henkilötietojen käsittely todennäköisesti aiheuttaa luonnollisen henkilön oikeuksien ja vapauksien kannalta korkean riskin. Rekisterinpitäjän tulee arvioida näiden tunnusmerkkien täyttymistä. 

Tietoturvaloukkaus voi tarkoittaa tiedon tuhoutumista, jolloin tieto on hävinnyt tai se ei ole enää sellaisessa muodossa, jossa sit voidaan käyttää. Tietoturvaloukkaus voi tarkoittaa myös tiedon vahingoittumista, jolloin tietoa on muutettu tai se ei ole enää täydellistä. Terveydenhuollon ja palvelun tarjoajien tulee ilmoittaa tietoturvaloukkauksesta sekä valvontaviranomaiselle että rekisteröidylle 72 tunnin sisällä. On tärkeää asettaa asianmukaiset tekniset ja organisatoriset suojatoimenpiteet tietoturvaloukkauksien varalle, kuten tietojen suojaus ja henkilöstön koulutus. 

Tietoturvaloukkausta seuraavat sanktiot voivat nousta jopa 20 miljoonaan tai vastaavasti 4% maailmanlaajuisesta liikevaihdosta. Terveydenhuoltoa koskeva tietoturvaloukkaus tapahtui viimeksi Portugalilaisessa sairaalassa. Sairaala sai 400 000€ sakon, koska potilastietoihin oli mahdollisuus päästä käsiksi tekaistujen profiilien avulla.

 Euroopan Unionin jäsenvaltiot saavat itse määrittää julkisen sektorin sekä viranomaisten mahdolliset sanktiot tietoturvaloukkausten sattuessa. 

Tarvittavat muutokset terveydenhuollossa tietosuojan turvaamiseksi 

Tietoturvaloukkausia voidaan pyrkiä välttämään jos terveydenhuoltoala noudattaa edellä mainittuja vaatimuksia mukaan lukien tietojenkäsittelysopimusten tarkastaminen. Tämän lisäksi on tärkeää pitää organisaation sisäiset toimintatavat, dokumentointi ja tietokannat ajan tasalla ja valmiina mahdollisiin tarkastuksiin. Henkilötietojen käsittelytoimista tulee ylläpitää rekisteriä, jotta tiedetään mitä tietoa kerätään, mihin sitä kerätään ja miten tietoa säilytetään. Ikääntyvän ja vanhentuneen IT-infrastruktuurin vuoksi terveydenhuoltoala on erittäin altis tietoturvaloukkauksille. Tekniset turvatoimet on tärkeä asettaa, jotta luvattomia pääsyjä tietoihin voidaan ehkäistä. 

Lisää aiheesta:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1543321123665&uri=CELEX:32016R0679https://ico.org.uk/for-organisations/healthhttp://www.eu-patient.eu/globalassets/policy/data-protection/data-protection-guide-for-patients-organisations.pdf